澳门新葡萄新京网站(中国)官网-最新版App Store

澳门新葡萄新京网站(深圳A股) 002262.sz CH EN
新闻中心
新闻中心
全球化市场重要的中枢神经药物生产基地和研发服务企业
首页  >  新闻中心  >  公司新闻

碳酸锂原料药获得欧盟CEP证书

2024-02-09 字号

        2024年2月7日,公司收到了欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的碳酸锂原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP”),标志着我司生产的碳酸锂原料药可以合规进入欧盟以及承认CEP的加拿大、澳大利亚、南非、新加坡等非欧盟国家数十个市场。此为EDQM批准的全球第三个碳酸锂CEP,另外两家均为国外公司。

        2023年6月1日EDQM执行CEP 2.0新标准。CEP 2.0是EDQM在广泛征求全球业界建议的基础上对CEP程序做出的重大改革,从申报资料、场地管理、证书内容、发布形式、授权形式等多个方面做了系统性改变。我司碳酸锂CEP申请按照新的CEP2.0要求提交,完全符合新标准。


XML 地图